Ήμαστε Μπαγκλαντές;Τα φάρμακα μας πάντως είναι...

Share This To YourBlog.biz

Το μνημόνιο και οι πολιτικές εξαθλίωσης δεν θα μπορούσαν να μείνουν μόνο σε μισθούς και συντάξεις, αλλά μοιραία περάσαν και στον τομέα τις υγείας,που μετά τις συγχωνεύσεις νοσοκομείων,τις μετατάξεις και απολύσεις προσωπικού και την μείωση του κόστους εξοπλισμού, ήρθε και η σειρά της δραστικής μείωσης της φαρμακευτικής δαπάνης περαν της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης.
Αυτή η δραστική μείωση της φαρμακευτικής δαπάνης θα συμβεί με τα γεονοσιμα φάρμακα(Generic drug).


Τι είναι τα γενόσημα;
Γενόσημο προϊόν είναι φαρμακευτικό προϊόν που έχει αναπτυχθεί με τέτοιο τρόπο, ώστε να είναι ίδιο με ήδη εγκεκριμένο προϊόν (το προϊόν αναφοράς/πρωτότυπο). Το γενόσημο προϊόν περιέχει την ίδια δραστική όπως το προϊόν αναφοράς, σε ίδια ποσότητα. Η δραστική ουσία ενός φαρμάκου είναι το συστατικό που του προσδίδει τη θεραπευτική του αποτελεσματικότητα.



Τι πρέπει όμως να γνωρίζουμε για τα γενόσημα

Τα γενόσημα παρασκευάζονται με μόνο χαρακτηριστικό την ενεργό ουσία τους χωρίς αναφορά σε ιδιοκτησιακά δικαιώματα της πατέντας του φαρμάκου. Κάθε πρωτότυπο φάρμακο μετά από 10 χρόνια κυκλοφορίας του στην αγορά λήγει η πατέντα του και μπορεί να αντιγραφεί. Η διαφορά των δύο σκευασμάτων είναι ότι ενώ έχουν την ίδια δραστική ουσία έχουν διαφορετικά έκδοχα.

Η βιοδιαθεσιμότητα του γενοσήμου δηλώνει το ολικό ποσό του φαρμάκου που θα φτάσει στην κυκλοφορία του αίματος καθώς και το ρυθμό με τον οποίο θα φτάσει. Αυτό εξαρτάται από τη δόση, τα έκδοχα αλλά και του εξατομικευμένους παράγοντες του ανθρώπινου οργανισμού.

Η χρήση των γενοσήμων κατά την άποψη των γιατρών, πρέπει να συνοδεύεται από δειγματοληπτικούς ελέγχους από τον ΕΟΦ και το υπουργείο Υγείας και οι έλεγχοι αυτοί να γνωστοποιούνται στους ιατρικούς συλλόγους.

Ο Ιατρικός Σύλλογος Αθηνών, στη συνέντευξη Τύπου επισήμανε ότι η χρήση γενοσήμων χωρίς τις απαραίτητες μελέτες βιοδιαθεσιμότητας και κλινικής αποτελεσματικότητας επιφέρει δυσμενείς συνέπειες και στον ασθενή και στην οικονομία.

Και αυτό γιατί χωρίς έλεγχο:

Το γενόσημο δεν απορροφάται σωστά και συνεπώς χρειάζονται μεγαλύτερες δόσεις για να γίνει καλά ο ασθενής, για παράδειγμα αντί για ένα κουτί από πρωτότυπο φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθούν 5-6 κουτιά γενοσήμου, οπότε επιβαρύνεται η φαρμακευτική δαπάνη. Δεύτερον τα γενόσημα προκαλούν πολλές ανεπιθύμητες ενέργειες, επιφέρουν επιπλοκές στην πορεία της νόσου και παρατείνουν τη νοσηλεία του ασθενή στο νοσοκομείο.

Ο Ιατρικός Σύλλογος Αθηνών καταγγέλλει ότι σε χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης που χρησιμοποιούνται γενόσημα υπάρχει πολύ αυστηρός έλεγχος και αξιολόγηση των μελετών βιοδιαθεσιμότητας, κάτι που στην Ελλάδα δεν είναι υποχρεωτικό όπως επίσης και καμία άλλη κλινική μελέτη εκτός αυτή της βιοϊσοδυναμία, και αυτή όχι πάντα!

Να θυμίσουμε ότι ο έλεγχος βιοϊσοδυναμίας συγκρίνει σκευάσματα απλά με την ίδια δόση δραστικής ουσίας σε σταθερό περιβάλλον, όμως ο εξατομικευμένος οργανισμός του ασθενούς δεν αποτελεί σταθερό περιβάλλον, συνεπώς οι μελέτες βιοϊσοδυναμίας δεν αποδεικνύουν τίποτα. Αυτό είχε επισημανθεί μάλιστα κατά τη διάρκεια του 8ου Συνεδρίου Pharma Point το 2008 στη συζήτηση για το ρόλο των γενοσήμων στην καθημερινή ιατρική πράξη.

Μακροχρόνιες μελέτες από το 1994 μέχρι σήμερα στις ΗΠΑ έδειξαν ότι η αλλαγή πρωτοτύπου φαρμάκου με γενόσημο σε συνταγή ενδείκνυται να έχουν διαφορετική φαρμακοκινητική στον οργανισμό του ασθενή και συνεπώς διαφορετική αποτελεσματικότητα.

Σύμφωνα με στοιχεία του Πανεπιστημίου του Μίσιγκαν των ΗΠΑ, που δημοσιεύθηκαν από τον Αμερικάνικο Φαρμακευτικό Σύλλογο, για να αποφευχθούν προβλήματα βιοϊσοδυναμίας μεταξύ φαρμάκων δεν πρέπει να αλλάζονται πρωτότυπα ιδιοσκευάσματα από γενόσημα.

Να θυμίσουμε δε, την καταγγελία που δημοσιοποιήθηκε στον Τύπο στις 9 Φεβρουαρίου από τους καθηγητές Φαρμακολογίας της Ιατρικής Σχολής Θεσσαλονίκης για τα ενέσιμα σκευάσματα γενοσήμων, που χρησιμοποιούνται σε τριτοβάθμια νοσηλευτικά ιδρύματα και επιφέρουν αλλεργικό σοκ σε ασθενείς, θέτοντας σε κίνδυνο την ίδια τους τη ζωή. Και σ’ αυτό το σημείο ο Ιατρικός Σύλλογος θέτει προς τον υπουργό Υγείας το εύλογο ερώτημα, αν τα ενέσιμα γενόσημα που προμηθεύτηκαν τα νοσοκομεία έχουν ελεγχθεί επαρκώς ώστε να μη θέσουν σε κίνδυνο τη ζωή πολιτών.

Και η ιστορία συνεχίζεται στην πλάτη των ασθενέστερων κοινωνικά ομάδων ειδικά των αναξιοπαθούντων που είναι και οι άμεσοι ενδιαφερόμενοι των γενοσιμων φαρμάκων, αφού εξετάζεται να εισαχθούν αγνώστου προελεύσεως φάρμακα  το επόμενο διάστημα στη χώρα μας, καθώς η ρύθμιση στην οποία προχωρά ο υπουργός Υγείας και προβλέπει τη χορήγηση αντιγράφων φαρμάκων σε όλους τους ασθενείς, ανοίγει το δρόμο για την εισαγωγή σκευασμάτων και από χώρες όπως Κορέα, Ινδία, Μπαγκλαντές κ.λ.π.


Μάλιστα ο Ανδρέας Λοβέρδος στο πολυνομοσχέδιο που θα καταθέσει στη βουλή θα δίνει και κίνητρα στους ασθενείς να επιλέγουν τα φθηνότερα αντίγραφα καθώς τότε η συμμετοχή τους στα έξοδα θα είναι μικρότερη.
Δεν είναι η πρώτη φορά πάντως που ο Ανδρέας Λοβέρδος τάσσεται υπέρ αντιγράφων φαρμάκων ακόμη και από Τρίτες χώρες, καθώς θεωρεί ότι και αυτά είναι ασφαλή και θα ελέγχονται από τον αντίστοιχο Ευρωπαικό Οργανισμό Φαρμάκων.
Αντίθετη άποψη έχουν όμως οι γιατροί καθώς ο Ιατρικός Σύλλογος της Αθήνας (ΙΣΑ) εκφράζει την αντίθεσή του στη συγκεκριμένη ρύθμιση και υπογραμμίζει τους κινδύνους που ενέχουν φάρμακα εισαγωγής από Τρίτες χώρες.
Ο Ανδρέας Λοβέρδος όμως έχει άλλη άποψη. Στο πλαίσιο της μείωσης της φαρμακευτικής δαπάνης δε θα δίσταζε να φέρει στα ράφια των ελληνικών φαρμακείων ακόμη και φάρμακα από την ...Κορέα.



επιστημονικές πηγές άρθρου:in.gr/Υγεία-Υγεία news-Ιατρικός τύπος

Το μνημόνιο και οι πολιτικές εξαθλίωσης δεν θα μπορούσαν να μείνουν μόνο σε μισθούς και συντάξεις, αλλά μοιραία περάσαν και στον τομέα τις υγείας,που μετά τις συγχωνεύσεις νοσοκομείων,τις μετατάξεις και απολύσεις προσωπικού και την μείωση του κόστους εξοπλισμού, ήρθε και η σειρά της δραστικής μείωσης της φαρμακευτικής δαπάνης περαν της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης.
Αυτή η δραστική μείωση της φαρμακευτικής δαπάνης θα συμβεί με τα γεονοσιμα φάρμακα(Generic drug).


Τι είναι τα γενόσημα;
Γενόσημο προϊόν είναι φαρμακευτικό προϊόν που έχει αναπτυχθεί με τέτοιο τρόπο, ώστε να είναι ίδιο με ήδη εγκεκριμένο προϊόν (το προϊόν αναφοράς/πρωτότυπο). Το γενόσημο προϊόν περιέχει την ίδια δραστική όπως το προϊόν αναφοράς, σε ίδια ποσότητα. Η δραστική ουσία ενός φαρμάκου είναι το συστατικό που του προσδίδει τη θεραπευτική του αποτελεσματικότητα.



Τι πρέπει όμως να γνωρίζουμε για τα γενόσημα

Τα γενόσημα παρασκευάζονται με μόνο χαρακτηριστικό την ενεργό ουσία τους χωρίς αναφορά σε ιδιοκτησιακά δικαιώματα της πατέντας του φαρμάκου. Κάθε πρωτότυπο φάρμακο μετά από 10 χρόνια κυκλοφορίας του στην αγορά λήγει η πατέντα του και μπορεί να αντιγραφεί. Η διαφορά των δύο σκευασμάτων είναι ότι ενώ έχουν την ίδια δραστική ουσία έχουν διαφορετικά έκδοχα.

Η βιοδιαθεσιμότητα του γενοσήμου δηλώνει το ολικό ποσό του φαρμάκου που θα φτάσει στην κυκλοφορία του αίματος καθώς και το ρυθμό με τον οποίο θα φτάσει. Αυτό εξαρτάται από τη δόση, τα έκδοχα αλλά και του εξατομικευμένους παράγοντες του ανθρώπινου οργανισμού.

Η χρήση των γενοσήμων κατά την άποψη των γιατρών, πρέπει να συνοδεύεται από δειγματοληπτικούς ελέγχους από τον ΕΟΦ και το υπουργείο Υγείας και οι έλεγχοι αυτοί να γνωστοποιούνται στους ιατρικούς συλλόγους.

Ο Ιατρικός Σύλλογος Αθηνών, στη συνέντευξη Τύπου επισήμανε ότι η χρήση γενοσήμων χωρίς τις απαραίτητες μελέτες βιοδιαθεσιμότητας και κλινικής αποτελεσματικότητας επιφέρει δυσμενείς συνέπειες και στον ασθενή και στην οικονομία.

Και αυτό γιατί χωρίς έλεγχο:

Το γενόσημο δεν απορροφάται σωστά και συνεπώς χρειάζονται μεγαλύτερες δόσεις για να γίνει καλά ο ασθενής, για παράδειγμα αντί για ένα κουτί από πρωτότυπο φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθούν 5-6 κουτιά γενοσήμου, οπότε επιβαρύνεται η φαρμακευτική δαπάνη. Δεύτερον τα γενόσημα προκαλούν πολλές ανεπιθύμητες ενέργειες, επιφέρουν επιπλοκές στην πορεία της νόσου και παρατείνουν τη νοσηλεία του ασθενή στο νοσοκομείο.

Ο Ιατρικός Σύλλογος Αθηνών καταγγέλλει ότι σε χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης που χρησιμοποιούνται γενόσημα υπάρχει πολύ αυστηρός έλεγχος και αξιολόγηση των μελετών βιοδιαθεσιμότητας, κάτι που στην Ελλάδα δεν είναι υποχρεωτικό όπως επίσης και καμία άλλη κλινική μελέτη εκτός αυτή της βιοϊσοδυναμία, και αυτή όχι πάντα!

Να θυμίσουμε ότι ο έλεγχος βιοϊσοδυναμίας συγκρίνει σκευάσματα απλά με την ίδια δόση δραστικής ουσίας σε σταθερό περιβάλλον, όμως ο εξατομικευμένος οργανισμός του ασθενούς δεν αποτελεί σταθερό περιβάλλον, συνεπώς οι μελέτες βιοϊσοδυναμίας δεν αποδεικνύουν τίποτα. Αυτό είχε επισημανθεί μάλιστα κατά τη διάρκεια του 8ου Συνεδρίου Pharma Point το 2008 στη συζήτηση για το ρόλο των γενοσήμων στην καθημερινή ιατρική πράξη.

Μακροχρόνιες μελέτες από το 1994 μέχρι σήμερα στις ΗΠΑ έδειξαν ότι η αλλαγή πρωτοτύπου φαρμάκου με γενόσημο σε συνταγή ενδείκνυται να έχουν διαφορετική φαρμακοκινητική στον οργανισμό του ασθενή και συνεπώς διαφορετική αποτελεσματικότητα.

Σύμφωνα με στοιχεία του Πανεπιστημίου του Μίσιγκαν των ΗΠΑ, που δημοσιεύθηκαν από τον Αμερικάνικο Φαρμακευτικό Σύλλογο, για να αποφευχθούν προβλήματα βιοϊσοδυναμίας μεταξύ φαρμάκων δεν πρέπει να αλλάζονται πρωτότυπα ιδιοσκευάσματα από γενόσημα.

Να θυμίσουμε δε, την καταγγελία που δημοσιοποιήθηκε στον Τύπο στις 9 Φεβρουαρίου από τους καθηγητές Φαρμακολογίας της Ιατρικής Σχολής Θεσσαλονίκης για τα ενέσιμα σκευάσματα γενοσήμων, που χρησιμοποιούνται σε τριτοβάθμια νοσηλευτικά ιδρύματα και επιφέρουν αλλεργικό σοκ σε ασθενείς, θέτοντας σε κίνδυνο την ίδια τους τη ζωή. Και σ’ αυτό το σημείο ο Ιατρικός Σύλλογος θέτει προς τον υπουργό Υγείας το εύλογο ερώτημα, αν τα ενέσιμα γενόσημα που προμηθεύτηκαν τα νοσοκομεία έχουν ελεγχθεί επαρκώς ώστε να μη θέσουν σε κίνδυνο τη ζωή πολιτών.

Και η ιστορία συνεχίζεται στην πλάτη των ασθενέστερων κοινωνικά ομάδων ειδικά των αναξιοπαθούντων που είναι και οι άμεσοι ενδιαφερόμενοι των γενοσιμων φαρμάκων, αφού εξετάζεται να εισαχθούν αγνώστου προελεύσεως φάρμακα  το επόμενο διάστημα στη χώρα μας, καθώς η ρύθμιση στην οποία προχωρά ο υπουργός Υγείας και προβλέπει τη χορήγηση αντιγράφων φαρμάκων σε όλους τους ασθενείς, ανοίγει το δρόμο για την εισαγωγή σκευασμάτων και από χώρες όπως Κορέα, Ινδία, Μπαγκλαντές κ.λ.π.


Μάλιστα ο Ανδρέας Λοβέρδος στο πολυνομοσχέδιο που θα καταθέσει στη βουλή θα δίνει και κίνητρα στους ασθενείς να επιλέγουν τα φθηνότερα αντίγραφα καθώς τότε η συμμετοχή τους στα έξοδα θα είναι μικρότερη.
Δεν είναι η πρώτη φορά πάντως που ο Ανδρέας Λοβέρδος τάσσεται υπέρ αντιγράφων φαρμάκων ακόμη και από Τρίτες χώρες, καθώς θεωρεί ότι και αυτά είναι ασφαλή και θα ελέγχονται από τον αντίστοιχο Ευρωπαικό Οργανισμό Φαρμάκων.
Αντίθετη άποψη έχουν όμως οι γιατροί καθώς ο Ιατρικός Σύλλογος της Αθήνας (ΙΣΑ) εκφράζει την αντίθεσή του στη συγκεκριμένη ρύθμιση και υπογραμμίζει τους κινδύνους που ενέχουν φάρμακα εισαγωγής από Τρίτες χώρες.
Ο Ανδρέας Λοβέρδος όμως έχει άλλη άποψη. Στο πλαίσιο της μείωσης της φαρμακευτικής δαπάνης δε θα δίσταζε να φέρει στα ράφια των ελληνικών φαρμακείων ακόμη και φάρμακα από την ...Κορέα.



επιστημονικές πηγές άρθρου:in.gr/Υγεία-Υγεία news-Ιατρικός τύπος